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      快速冷卻滅菌器操作規程

      發布日期:2015-12-15 10:36

      時間:2015-12-15 10:36:01

      1.目的:建立快速冷卻滅菌器操作規程,確保生產質量與安全,延長本機器的使用年限。
      2.范圍:適用于快速冷卻滅菌器的操作。
      3.職責:快速冷卻滅菌器的操作人員對本標準的實施負責,設備技術人員負責監督。
      4.程序:
      4.1. 操作前準備與檢查:
      4.1.1. 檢查水、電、汽的供應情況。
      4.1.2. 排放掉汽源管路內的冷凝水。
      4.2. 操作過程:
      4.2.1. 打開電源開關、蒸汽閥門、水源閥門,并開啟空氣壓縮機及其控制閥。
      4.2.2. 參數的設置:
      4.2.2.1. 設定PID閥值:PID閥面板處于“自動”狀態(LED燈亮),用“∨”或“∧”設定“sp”項,按“∨”或“∧”3~5秒鐘,使“SP”項數值閃動,用“∨”或“∧”改變當前值。用“自動/手動”鍵,改變數值的列。(“SP”項最大設定值為0.16,一般115℃滅菌時,“SP”項設定為75~80;121℃滅菌時,“SP”項設定為115~120) 4.2.2.2. 置換時間(dis time)的設定:用“∧”或“∨”選擇到文本信息后,“EnTER”鍵,進入設定狀態,再由“∧”或“∨”設置參數(參數選擇范圍:中國3000萬經理人首選培訓網站0~15分鐘)。設置完畢按“ENTER”確認。
      4.2.2.3. 滅菌時間(exp time)的設定:用“∨”或“∧”鍵,選擇到
      文本信息后,按“EnTER”鍵,進入設置狀態,再由“∨”或“∧”鍵, 可進行參數設置(參數選擇范圍為0~120分鐘)設置完成按“EnTER”鍵,確認。
      4.2.2.4. 排汽時間(exh time)的設定:用∨”或“∧”鍵,選擇到
      文本信息后,按“EnTER”鍵,進入設置狀態,再由“∨”或“∧”鍵,可進行參數設置(參數選擇范圍為0~120分鐘)設置完成按“EnTER”鍵,確認。
      4.2.2.5. 在Fo值控制記錄儀面板上,根據實際要需要分別設定滅菌上、下限溫度,冷卻的上、下限溫度以及操作日期及時間等參數。
      4.2.3. 在關門狀態下,按“前開門”按鈕開機門,開門指示燈亮。將所需滅菌的藥品置于滅菌器內、室內關機門,使門板上嚙合齒進入主體齒條內,然后按下“前關門”按鈕,門自動下降至關閉位置,“前門狀態”指示燈亮“準備”指示燈亮。
      4.2.3. 選擇“瓶裝程序”按鈕。
      4.2.4. 升溫階段:進汽閥、排汽閥、慢排閥自動打開,進行置換,同時小進水閥自 動打開,升溫燈閃爍,當進水至上水位后,小進水閥自動關閉,升溫燈常亮,置換時間達到設定值、升溫至滅菌溫度下限值時,進入滅菌階段。
      4.2.5. 滅菌階段:滅菌燈亮,進汽閥自動打開,滅菌時間自動計時,當達到設定時 間時,滅菌燈滅,進入排汽過程。
      4.2.6. 排汽階段:排汽燈亮,慢排閥自動打開,排出內室的蒸汽,排汽時間達到設 定值時,慢排閥自動關閉,進入冷卻過程。
      4.2.7. 冷卻階段:冷卻燈亮,水泵開1分鐘后,小時水閥自動打開,內室開始降溫,4分鐘后,排汽閥自動打開排出室內熱水。當內室溫度降至冷卻溫度下限值時,大進水閥自動打開,延時3分鐘后關閉,排水閥打開,內室排水至下水位時,延時30秒水泵停,進入結束階段。
      4.3. 操作結束:
      4.3.1. 當內室壓力回零,按“后開門”鍵,打開后機門,取出滅菌藥品。
      4.3.1. 切斷電源、關閉蒸汽閥、水源閥、壓縮空氣閥。
      4.3.2. 按快速冷卻滅菌器清潔規程(SOP SC2022)進行清潔。


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